Верховна Рада України 31 травня ухвалила законопроект, що дозволяє за спрощеною процедурою реєструвати ліки, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Австралії, Японії, Канади або будь-якої країни Європейського Союзу. Про це POLUKR.net дізнався з прес-служби Міністерства охорони здоров’я України.
Відповідно до закону, за який проголосували 239 народних депутатів, відтепер спрощеній реєстрації в Україні підлягають лікарські засоби, що зареєстровані для застосування, виробляються, а також застосовуються у країнах із суворими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та країнах ЄС з централізованою процедурою реєстрації ліків. Скорочено термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації чи відмови у реєстрації до 10 робочих днів.
«Ухвалений закон дає можливість розширити ринок якісних, ефективних і вкрай необхідних лікарських засобів, нівелювати корупційну складову їх імпорту та збуту в Україні, зробити їх доступними для пацієнтів. Це перший крок на шляху системного здешевлення лікарських засобів в Україні», – зазначив в.о. міністра охорони здоров’я України Віктор Шафранський.
«Медична група» Реанімаційного Пакету Реформ, яка домагалася ухвалення цього закону, так прокоментувала рішення депутатів: «Складна та корумпована система державної реєстрації ліків в Україні вже призвела до катастрофічної нестачі цілої низки медпрепаратів. Тому спрощення процедури реєстрації ліків є вкрай необхідним і своєчасним кроком».
У РПР нагадали, що через саботаж чиновників МОЗ і деяких народних депутатів першочерговий текст законопроекту №4484, внесений Кабміном на розгляду ВРУ 20.04.2016, підмінили на такий, який повністю нівелює ідею дерегуляції фармацевтичного ринку України та навіть погіршує доступ до життєво важливих ліків для пацієнтів України. З цього приводу прем’єр-міністр ініціював службове розслідування. А закон було ухвалено в редакції, що справді дозволить реформувати галузь.
Реанімаційний Пакет Реформ – громадська платформа, яка об’єднує провідні неурядові організації й експертів з усієї України та виконує функції координаційного центру з розробки та реалізації ключових реформ в Україні.
Своєю місією називає об’єднання у просуванні реформ з метою розбудови незалежної, демократичної, правової, сильної та авторитетної української держави із заможним суспільством і рівними можливостями кожної особи на розвиток і самореалізацію. Стратегічною метою – реалізувати ключові реформи, які приведуть до утвердження відкритого суспільства, підзвітності влади суспільству, нових відносин між громадянином і державою, безпеки і добробуту українського народу.
Джерела: moz.gov.ua, rpr.org.ua